Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền không quá 06 tháng
Ngày 06/4/2016, Quốc hội đã ban hành Luật Dược 2016 và thay thế Luật Dược 2005.
Mục lục bài viết
Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền không quá 06 tháng (Ảnh minh họa)
Theo đó, tại Điều 71 Luật Dược 2016 quy định thuốc cổ truyền lưu hành trên thị trường phải thực hiện việc đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc theo quy định. Do đó, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định như sau:
-
Không quá 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền;
-
Không quá 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền đối với thuốc cổ truyền phải thử lâm sàng;
-
Không quá 01 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền;
-
Trường hợp không cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền hoặc chưa đáp ứng đủ Điều kiện cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền theo quy định của Luật này thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Lưu ý: Thuốc cổ truyền được cân (bốc) theo bài thuốc, đơn thuốc được chế biến, bào chế trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều 70 không phải đăng ký lưu hành. Người đứng đầu cơ sở chịu trách nhiệm thu hồi thuốc theo quy định khi phát hiện thuốc không bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả.
Chi tiết xem tại Luật Dược 2016 có hiệu lực từ ngày 01/01/2017.
Ty Na
- Từ khóa:
- Luật Dược 2016
- Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP với cơ sở sản xuất, kinh doanh nông, lâm, thủy sản
- Tăng cường quản lý, nâng cao hiệu quả sử dụng, xử lý nhà, đất tại doanh nghiệp nhà nước
- Quy định về công tác bảo đảm an toàn trong hoạt động vận tải bằng xe ô tô, bằng xe bốn bánh có gắn động cơ
- Quy định kinh doanh vận tải hành khách công cộng bằng xe buýt từ 01/01/2025
- Định mức sử dụng năng lượng trong ngành nhựa và chế độ báo cáo từ 01/04/2025
- Tiêu chuẩn giáo viên dạy lái xe ô tô từ 01/01/2025
-
- Những hành vi bị cấm trong hoạt động kinh doanh ...
- 17:30, 07/04/2020
-
- Hồ sơ cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận ...
- 16:41, 07/04/2020
-
- 04 nhóm thuốc bắt buộc kiểm nghiệm trước khi lưu ...
- 10:28, 18/05/2018
-
- Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GLP
- 11:59, 12/05/2018
-
- Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP tại ...
- 14:56, 02/05/2018
-
- Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP ...
- 19:00, 26/12/2024
-
- Tăng cường quản lý, nâng cao hiệu quả sử dụng ...
- 18:40, 26/12/2024
-
- Thủ tục đăng ký khai báo công cụ hỗ trợ từ 01 ...
- 18:07, 26/12/2024
-
- Quy định về công tác bảo đảm an toàn trong hoạt ...
- 18:00, 26/12/2024
-
- Quy định kinh doanh vận tải hành khách công cộng ...
- 17:45, 26/12/2024
