Công văn 1686/QLD-MP ngày 03/6/2024 của Cục Quản lý Dược đề cập về việc tạm ngừng lưu hành lô mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, Hộp 1 lọ 15g chứa chất cấm.
Tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm chứa chất cấm (Hình minh họa)
Trong báo cáo ngày 26/4/2024 của Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam và tài liệu kèm theo, sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g đã phân phối hết, được xuất bán cho Công ty TNHH Onpoint.
Theo Công văn 1686/QLD-MP ngày 03/6/2024, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
- Tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, Thông tin trên nhãn sản phẩm: Số lô: Lot 0599; NSX: 01/03/2023; HSD: 28/02/2026; Công ty sản xuất: Denison Pharmaceuticals, LLC; Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Lý do: Cá nhân/Tổ chức phản ánh mẫu kiểm nghiệm chứa Isobutylparaben không được có trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.
Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn ngày 15/5/2024 kèm theo Phiếu phân tích của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc báo cáo mẫu gửi sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, hộp 1 lọ 15g, mẫu sản phẩm chứa Isobutylparaben. Tuy nhiên, Theo dữ liệu tra cứu trên Hệ thống cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream có số tiếp nhận Phiếu công bố 202996/23/CBMP-QLD, Nhà sản xuất: Denison Pharmaceuticals, LLC; công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố không có thành phần Isobutylparaben.
Trong Công văn, Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; gửi kết quả phân tích về Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh. Ngoài ra, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn việc ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g nêu trên; chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu trên địa bàn quản lý, tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô mỹ phẩm chứa chất cấm này.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh:
- Phối hợp Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và lấy mẫu lô mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g để kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm tại các đơn vị sau:
+ Công ty TNHH Onpoint;
+ Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty
- Tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh; Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, Công ty TNHH Onpoint và Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g nêu trên để kiểm tra chất Isobutylparaben và các nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.
Trần Trọng Tín
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |