Hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu
Mới đây, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 21/2018/TT-BYT sửa đổi bổ sung Thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
Mục lục bài viết
Theo quy định, Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu có thể bị thu hồi trong một số trường hợp.
Hồ sơ thu hồi bao gồm:
-
Bản sao Quyết định thu hồi thuốc cổ truyền, dược liệu đối với trường hợp quy định tại điểm a, b khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Bản sao Quyết định thu hồi giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài thu hồi đối với trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Bản sao có chứng thực Biên bản vi phạm hành chính về thuốc cổ truyền, dược liệu đối với trường hợp quy định tại điểm d, đ khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Bản chính Tài liệu chứng minh dược liệu hoặc thuốc cổ truyền có chứa dược liệu được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước xuất xứ của dược liệu, thuốc cổ truyền khuyến cáo không an toàn, không hiệu quả cho người sử dụng đối với trường hợp quy định tại điểm e khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Đơn đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu của cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu theo Mẫu số 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21 đối với trường hợp quy định tại điểm g khoản 1 Điều 58 Luật dược.
Chi tiết Thủ tục thu hồi xem thêm Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 21/2018/TT-BYT
- Sắp xếp các đơn vị hành chính tỉnh Hà Tĩnh từ 01/01/2025
- Phân loại xe cơ giới theo năng lượng sử dụng từ ngày 01/01/2025
- Thủ tục xét tặng giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông về công tác y dược cổ truyền mới nhất
- Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phòng, chống bệnh Sởi
- Triển khai chính sách phát triển phương tiện giao thông xanh
- Phương pháp xây dựng định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm dịch y tế tại cơ sở y tế công lập
-
- Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc ...
- 15:47, 15/10/2018
-
- Thủ tục cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 15:49, 12/10/2018
-
- Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử ...
- 17:24, 11/10/2018
-
- Ưu tiên rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu ...
- 11:42, 11/10/2018
-
- Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu ...
- 10:44, 09/10/2018
-
- Sắp xếp các đơn vị hành chính tỉnh Hà Tĩnh từ ...
- 18:30, 28/11/2024
-
- Phân loại xe cơ giới theo năng lượng sử dụng từ ...
- 18:00, 28/11/2024
-
- Thủ tục xét tặng giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông ...
- 17:59, 28/11/2024
-
- Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phòng, chống ...
- 17:30, 28/11/2024
-
- Chính sách mới nổi bật có hiệu lực từ đầu tháng ...
- 15:00, 28/11/2024
