1. Báo cáo tóm lược văn bản mới
  2. Tư vấn luật
  3. Chính sách mới
  4. Án lệ
  5. Biểu mẫu
  6. Danh mục văn bản mới
Chính sách mới

Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền gồm những gì?

Mới đây, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.

Theo quy định mới, hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền gồm:

  • Phần hồ sơ hành chính.
  • Phần hồ sơ kỹ thuật.
  • Mẫu nhãn thực tế của thuốc cổ truyền lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với thuốc cổ truyền nhập khẩu.

Bên cạnh đó, giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền sẽ được gia hạn, hồ sơ gia hạn được Thông tư 21 quy định như sau:

  • Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký.
  • Các giấy tờ quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 16 Thông tư 21 và các giấy tờ quy định tại khoản 6, khoản 7 Điều 16 Thông tư 21 đối với trường hợp thuốc cổ truyền có thay đổi về hồ sơ hành chính tại thời điểm đăng ký gia hạn.
  • Báo cáo lưu hành thuốc cổ truyền.
  • Báo cáo an toàn, hiệu quả đối với thuốc có yêu cầu tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả.
  • Bản sao giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đã cấp.

Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.

- Thanh Lâm -

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY


Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn
407 lượt xem
Liên quan Nội dung
TÌM KIẾM BÀI VIẾT
Liên quan Văn bản
Liên quan Bài viết
MỚI CẬP NHẬT
CÁC BỘ, CƠ QUAN NGANG BỘ
Giáo dục
Lương cơ sở
NGÂN HÀNG HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT
Tiêu điểm
Các tiêu chí xác định tin nhắn rác, cuộc gọi rác, thư điện tử rác
Các tiêu chí xác định tin nhắn rác, cuộc gọi rác, thư điện tử rác

Xin cho tôi hỏi có các tiêu chí nào để xác định tin nhắn rác, cuộc gọi rác, thư điện tử rác? - Thanh Thúy (Bến Tre)

Phí chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) từ ngày 21/7/2023
Phí chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) từ ngày 21/7/2023

Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành

Hướng dẫn giải pháp thực hiện tiết kiệm điện giai đoạn 2023 - 2025
Hướng dẫn giải pháp thực hiện tiết kiệm điện giai đoạn 2023 - 2025

Hướng dẫn giải pháp thực hiện tiết kiệm điện giai đoạn 2023 - 2025 là nội dung tại

Báo cáo tóm lược văn bản mới - Nhà đất - Tư vấn luật - Chính sách mới - Án lệ - Biểu mẫu - Danh mục văn bản mới - Thông báo Văn bản mới - Điểm tin tuần nổi bật - Tài chính - Chính sách mới có hiệu lực - Lao động - Tiền lương - Cán bộ - Công chức - Viên chức - Đất đai - Nhà ở - Thuế - Phí - Lệ phí - Hải quan - Doanh nghiệp - Đầu tư - Hành chính - Bảo hiểm - Dân sự - Tập Án lệ - Tin tức về Án lệ - Kinh tế - Đời sống - Sức khỏe - Văn hóa - Thương mại - Quân sự - Lịch sử - Chuyện lạ - Hình sự - Giao thông - Giáo dục - Khác
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;