Chính sách mới

Hồ sơ cấp mới, cấp lại chứng chỉ hành nghề Dược phải bảo quản 50 năm

08:53, 02/02/2018

Đây là nội dung đáng chú ý tại Thông tư 53/2017/TT-BYT quy định về thời hạn bảo quản hồ sơ, tài liệu chuyên môn nghiệp vụ ngành y tế.

Theo như Thông tư 53, nhóm tài liệu về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng phải được bảo quản trong thời hạn như sau:

TT	Tên nhóm hồ sơ, tài liệu	Thời hạn bảo quản
	Nhóm 01. Tài liệu về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng
…	…	…
1	Hồ sơ tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược	70 năm
2	Hồ sơ cung ứng, bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc	70 năm
3	Hồ sơ cấp mới, cấp lại chứng chỉ hành nghề Dược	50 năm
4	Hồ sơ sản xuất, pha chế thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh	50 năm
5	Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc	50 năm
6	Hồ sơ xử lý thông tin cảnh báo về an toàn thuốc và mỹ phẩm	50 năm
7	Hồ sơ thẩm định cấp số đăng ký thuốc, mỹ phẩm	30 năm
8	Hồ sơ kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm; nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc	20 năm
9	Hồ sơ cấp, thu hồi giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm	20 năm
10	Hồ sơ chỉ đạo, triển khai công tác quản lý kinh doanh thuốc đông y, thuốc từ dược liệu (bao gồm các hoạt động: sản xuất, kiểm tra chất lượng, tồn trữ bảo quản, lưu thông, phân phối và xuất - nhập khẩu)	20 năm
…	…	…