Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc phải làm hồ sơ công bố
Thông tư 07/2018/TT-BYT đã được Bộ Y tế đã ban hành thay thế Thông tư 13/2009/TT-BYT quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Mục lục bài viết
Theo Thông tư 07, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc sẽ phải lập hồ sơ để tiến hành việc công bố.
Hồ sơ, thủ tục công bố được quy định như sau:
Về hồ sơ, gồm:
- Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc;
- Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng dấu xác nhận của cơ sở đó;
- Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn;
- Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc;
- Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc;
- Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở.
Về thủ tục
- Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
- Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố;
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
Xem thêm Thông tư 07/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/6/2018.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 07/2018/TT-BYT
- 18 thủ tục hành chính về cạnh tranh, dịch vụ thương mại bị sửa đổi
- Đến năm 2025, 80% dân số từ 15 tuổi trở lên có tài khoản giao dịch thanh toán tại ngân hàng
- Thủ tục cấp GCN hoạt động kiểm định chất lượng giáo dục nghề nghiệp của Bộ LĐ-TB&XH
- Hồ sơ, trình tự thực hiện xét tuyển vào trường phổ thông dân tộc nội trú
- Thủ tục cử đi học nước ngoài mới nhất
- 08 nhiệm vụ, giải pháp hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp đến năm 2025
-
- Quy định chung về cơ sở có hoạt động dược không ...
- 19:04, 12/10/2018
-
- Hồ sơ, thủ tục công bố cơ sở giáo dục kiểm tra ...
- 15:40, 09/10/2018
-
- Tiêu chí công nhận người nước ngoài thành thạo ...
- 20:20, 03/10/2018
-
- Yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc cơ sở kinh ...
- 15:09, 03/08/2018
-
- 05 chính sách quan trọng có hiệu lực từ đầu tháng ...
- 08:10, 24/05/2018
-
- 18 thủ tục hành chính về cạnh tranh, dịch vụ thương ...
- 17:30, 31/03/2023
-
- Đến năm 2025, 80% dân số từ 15 tuổi trở lên có ...
- 16:53, 31/03/2023
-
- Thủ tục cấp GCN hoạt động kiểm định chất lượng ...
- 16:32, 31/03/2023
-
- Điều kiện chuyển đổi chứng từ giấy sang chứng ...
- 16:00, 31/03/2023
-
- Hồ sơ, trình tự thực hiện xét tuyển vào trường ...
- 15:39, 31/03/2023
-
09 nhóm đối tượng được đề xuất tăng lương cơ sở từ 01/7/2023
- Bộ Nội vụ: Dự kiến lộ trình cải cách tiền lương năm 2023
- Quốc hội thông Nghị quyết về dự toán ngân sách nhà nước năm 2023: Tăng lương cơ sở cho cán bộ, công chức, viên chức lên mức 1,8 triệu đồng/tháng từ 01/7/2023
- Nên tăng lương cơ sở ngay từ ngày 1/1 hay đợi tới 1/7/2023?
Bộ Công Thương ban hành Quyết định 608/QĐ-BCT ngày 09/3/2023, trong đo sửa đổi một số thủ tục hành ...
Đến năm 2025, 80% dân số từ 15 tuổi trở lên có tài khoản giao dịch thanh toán tại ngân hàng là nội dung đề cập tại Quyết định
Tôi muốn biết thủ tục cấp GCN hoạt động kiểm định chất lượng giáo dục nghề nghiệp của Bộ LĐ-TB&XH được thực hiện thế nào? - Hồng Hải (Quảng Nam)
