06 thay đổi phải thông báo, đề nghị cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh dược
Đây là nội dung quan trọng được quy định tại Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Mục lục bài viết
Cụ thể, Thông tư 36 quy định nếu thuộc một trong các trường hợp sau đây, cơ sở bảo quản sau khi tiến hành thay đổi phải thực hiện thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc báo cáo thay đổi. Cụ thể:
-
Thay đổi thuộc một trong các trường hợp được quy định tại điểm b khoản 1 Điều 36 Luật dược;
-
Thay đổi vị trí kho bảo quản tại cùng địa điểm kinh doanh;
-
Bổ sung kho ở vị trí mới tại cùng địa điểm kinh doanh;
-
Mở rộng kho bảo quản trên cơ sở cấu trúc kho đã có;
-
Sửa chữa, thay đổi lớn về cấu trúc, bố trí kho bảo quản;
-
Thay đổi hệ thống phụ trợ hoặc thay đổi nguyên lý thiết kế, vận hành hệ thống tiện ích mà có ảnh hưởng tới yêu cầu, điều kiện bảo quản.
Xem các quy định liên quan tại Thông tư 36/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 36/2018/TT-BYT
- Tiêu chuẩn đối với chức danh Giám đốc Sở từ ngày 01/5/2024
- Tiêu chuẩn bổ nhiệm Tổng cục trưởng và tương đương từ ngày 01/5/2024
- Đẩy mạnh ứng dụng CNTT trong phổ biến giáo dục pháp luật ngành BHXH
- Quy định về bồi thường thiệt hại do sản phẩm, hàng hóa có khuyết tật gây ra từ ngày 01/7/2024
- Phê duyệt Kế hoạch sản xuất kinh doanh 5 năm của EVN
- Thủ tục xét tặng Giải thưởng Nhà nước về văn học, nghệ thuật cấp tỉnh từ ngày 20/5/2024
-
- 06 bước đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt bảo ...
- 21:06, 08/01/2019
-
- Quy định về kiểm tra đột xuất việc Thực hành tốt ...
- 10:38, 03/01/2019
-
- Hướng dẫn chi tiết các điều kiện bảo quản thuốc
- 10:36, 02/01/2019
-
- 02 cơ quan tiếp nhận HS đánh giá việc Thực hành ...
- 10:59, 18/12/2018
-
- Thời gian lập quy hoạch đô thị là bao lâu?
- 10:00, 29/04/2024
-
- Tiêu chuẩn đối với chức danh Giám đốc Sở từ ngày ...
- 08:00, 29/04/2024
-
- Tiêu chuẩn bổ nhiệm Tổng cục trưởng và tương đương ...
- 20:01, 28/04/2024
-
- Đẩy mạnh ứng dụng CNTT trong phổ biến giáo dục ...
- 17:00, 28/04/2024
-
- Thủ tục gia hạn giấy phép hành nghề khám bệnh ...
- 15:01, 28/04/2024
