06 thay đổi phải thông báo, đề nghị cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh dược
Đây là nội dung quan trọng được quy định tại Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Mục lục bài viết
Cụ thể, Thông tư 36 quy định nếu thuộc một trong các trường hợp sau đây, cơ sở bảo quản sau khi tiến hành thay đổi phải thực hiện thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc báo cáo thay đổi. Cụ thể:
-
Thay đổi thuộc một trong các trường hợp được quy định tại điểm b khoản 1 Điều 36 Luật dược;
-
Thay đổi vị trí kho bảo quản tại cùng địa điểm kinh doanh;
-
Bổ sung kho ở vị trí mới tại cùng địa điểm kinh doanh;
-
Mở rộng kho bảo quản trên cơ sở cấu trúc kho đã có;
-
Sửa chữa, thay đổi lớn về cấu trúc, bố trí kho bảo quản;
-
Thay đổi hệ thống phụ trợ hoặc thay đổi nguyên lý thiết kế, vận hành hệ thống tiện ích mà có ảnh hưởng tới yêu cầu, điều kiện bảo quản.
Xem các quy định liên quan tại Thông tư 36/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 36/2018/TT-BYT
- Hợp nhất Nghị quyết phê chuẩn bảng lương, phụ cấp mới đối với cán bộ, lãnh đạo nhà nước
- Giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá từ 22/4/2025
- Nghị định 92/2025: Chính sách đối với chuyên gia cao cấp đã nghỉ hưu, người làm việc ngoài hệ thống chính trị
- Tăng cường công tác tuyên truyền kỷ niệm các ngày lễ lớn và sự kiện lịch sử quan trọng của đất nước
- Tiêu chí chức danh chuyên gia từ ngày 01/7/2025
- Tiêu chí chức danh nhà khoa học đầu ngành trong lĩnh vực công nghiệp quốc phòng, an ninh từ 01/7/2025
-
- 06 bước đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt bảo ...
- 21:06, 08/01/2019
-
- Quy định về kiểm tra đột xuất việc Thực hành tốt ...
- 10:38, 03/01/2019
-
- Hướng dẫn chi tiết các điều kiện bảo quản thuốc
- 10:36, 02/01/2019
-
- 02 cơ quan tiếp nhận HS đánh giá việc Thực hành ...
- 10:59, 18/12/2018
-
- Trình tự thực hiện chuyển giao sách giáo khoa ...
- 15:13, 03/05/2025
-
- Giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định ...
- 15:00, 03/05/2025
-
- Phạm vi thử nghiệm Cơ chế thử nghiệm kiểm soát ...
- 13:47, 03/05/2025
-
- Nghị định 92/2025: Chính sách đối với chuyên gia ...
- 08:00, 03/05/2025
-
- Tăng cường công tác tuyên truyền kỷ niệm các ngày ...
- 17:41, 02/05/2025
