Hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu
Mới đây, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 21/2018/TT-BYT sửa đổi bổ sung Thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
Mục lục bài viết
Theo quy định, Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu có thể bị thu hồi trong một số trường hợp.
Hồ sơ thu hồi bao gồm:
-
Bản sao Quyết định thu hồi thuốc cổ truyền, dược liệu đối với trường hợp quy định tại điểm a, b khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Bản sao Quyết định thu hồi giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài thu hồi đối với trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Bản sao có chứng thực Biên bản vi phạm hành chính về thuốc cổ truyền, dược liệu đối với trường hợp quy định tại điểm d, đ khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Bản chính Tài liệu chứng minh dược liệu hoặc thuốc cổ truyền có chứa dược liệu được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước xuất xứ của dược liệu, thuốc cổ truyền khuyến cáo không an toàn, không hiệu quả cho người sử dụng đối với trường hợp quy định tại điểm e khoản 1 Điều 58 Luật dược.
-
Đơn đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu của cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu theo Mẫu số 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21 đối với trường hợp quy định tại điểm g khoản 1 Điều 58 Luật dược.
Chi tiết Thủ tục thu hồi xem thêm Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 21/2018/TT-BYT
- Quy định về danh mục tài sản mua sắm tập trung trong quản lý tài sản công mới nhất
- Quy định về công bố dự án đầu tư có sử dụng đất mới nhất
- Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch ban hành phương án điều tra tài nguyên du lịch
- Sửa đổi quy định về xét nâng ngạch công chức từ 17/9/2024
- Tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp viên chức tư vấn học sinh hạng I từ ngày 04/11/2024
- TPHCM nghiên cứu bổ sung tiêu chí lựa chọn nhà đầu tư chiến lược
-
- Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc ...
- 15:47, 15/10/2018
-
- Thủ tục cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 15:49, 12/10/2018
-
- Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử ...
- 17:24, 11/10/2018
-
- Ưu tiên rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu ...
- 11:42, 11/10/2018
-
- Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu ...
- 10:44, 09/10/2018
-
- Cơ cấu tổ chức của Cục Sở hữu trí tuệ 2024
- 19:30, 20/09/2024
-
- Điều kiện, thẩm quyền và thủ tục cấp chứng chỉ ...
- 19:00, 20/09/2024
-
- Quy định về phục hồi di sản văn hóa phi vật thể ...
- 19:00, 20/09/2024
-
- Quy định về tổ chức thực hiện điều tra, đánh giá ...
- 18:00, 20/09/2024
-
- Quy định về danh mục tài sản mua sắm tập trung ...
- 17:30, 20/09/2024
