Xuất khẩu và bán máy móc thiết bị ngành dược cần giấy phép gì?

Chào Luật sư, 1. Cho em hỏi, công ty em là công ty 100% vốn Nhật Bản hiện mới thành lập văn phòng đại diện tại Việt Nam. Hiện nay, công ty em muốn đặt gia công các linh kiện máy móc của máy nén viên (ngành dược phẩm) tại các cơ sở khác trong nước sau đó muốn xuất khẩu sang Nhật Bản. Cho em hỏi, để có thể xuất khẩu các linh kiện này sang Nhật Bản, công ty em có cần thành lập công ty tại Việt Nam hay không, nếu có thì nên thành lập theo hình thức công ty là gì? 2. Nếu công ty em không chỉ đặt gia công linh kiện mà cả một máy nén viên hoàn chỉnh tại các cơ sở trong nước, sau đó đưa về xưởng của công ty em để kiểm định chất lượng, sau đó xuất khẩu sang Nhật Bản thì có được không? Công ty em cần phải thành lập công ty dưới hình thức nào? Cần xin những giấy phép gì? 3. Nếu công ty em muốn bán máy nén viên (được lắp ráp từ các thiết bị được đặt gia công ngoài tại các cơ sở của VN) trong thị trường VN, thì bên em cần thành lập công ty hình thức gì? Cần xin các giấy phép nào? Công ty 100% vốn nước ngoài thì có được phép bán máy nén viên này tại VN hay không? Thông tin bổ sung: hiện tại máy nén viên chưa có cơ sở nào trong nước sản xuất được, và thuế nhập khẩu là 0%. 4. Nếu một công ty dược tại VN, muốn mua máy nén viên từ công ty của Nhật để làm tài sản cố định, thì công ty dược đó có thể ký hợp đồng mua bán và nhập trực tiếp từ công ty bên Nhật hay không? Công ty dược này có cần xin giấy phép nhập khẩu hay không? Em xin cảm ơn luật sư nhiều.