Thuốc nước ngoài Medrol được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
Được biết vừa qua Cục quản lý dược đã ban hành danh mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam, cho tôi hỏi trong danh mục này có thuốc Medrol không? Xin cảm ơn!
Căn cứ Mục 102 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
177 |
Medrol |
Methylprednisolon 16mg |
Viên nén |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22447-19 |
- Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. (Đ/c: Floor 36, 37 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand)
- Nhà sản xuất: Pfizer Italia S.R.L. (Đ/c: Localita Marino del Tronto - 63100 Ascoli Piceno (AP) - Italy)
=> Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc nước ngoài Medrol đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam với thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!