Thuốc Nivalin 5mg tablets được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?
Cho tôi hỏi thuốc Nivalin 5mg tablets đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu? Nhờ giải đáp.
Căn cứ Mục 37 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
68 |
Nivalin 5mg tablets |
Galantamin (dưới dạng Galantamin HBr 5mg) 4mg |
Viên nén bao phim |
60 tháng |
NSX |
Hộp 1 vỉ x 20 viên |
VN-22371-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đại Bắc (Đ/c: Số 11, đường Công nghiệp 4, khu công nghiệp Sài Đồng B, P. Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: Sopharma AD (Đ/c: 16, Iliensko Shose Str. 1220 Sofia - Bulgaria)
=> Như vậy, thuốc Nivalin 5mg tablets đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
