Thuốc Cledomox 228.5 được phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
Cho tôi hỏi theo danh mục thuốc mới được cấp phép lưu hành tại Việt Nam có thuốc Cledomox 228.5 không? Nhờ giải đáp thắc mắc. Xin cảm ơn!
Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
49 |
Cledomox 228.5 |
Mỗi 5ml hỗn dịch chứa: Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 200mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 28,5mg |
Bột pha hỗn dịch |
24 tháng |
USP 38 |
Hộp 1 lọ x 30ml |
VN-22316-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: Medopharm Pvt. Ltd. (Đ/c: No 50, Kayarambedu Village, Guduvanchery 603 202, Tamil Nadu - India)
=> Như vậy, thuốc Cledomox 228.5 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
