Thuốc Bamifen được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?
Tôi được biết thuốc Bamifen đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời gian vừa qua, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại VN trong bao lâu? Xin cảm ơn!
Căn cứ Mục 46 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
90 |
Bamifen |
Baclofen 10mg |
Viên nén |
60 tháng |
BP 2016 |
Hộp 6 vỉ x 10 viên |
VN-22356-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 122/7-9 Đặng Văn Ngữ, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol - Cyprus)
=> Như vậy, thuốc Bamifen đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!









