Thuốc Alenta Tablets 70mg được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?
Tôi đang quan tâm đến thuốc Alenta Tablets 70mg, cho tôi hỏi thuốc này đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì được lưu hành tại Việt Nam bao lâu?
Căn cứ Mục 75 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
131 |
Alenta Tablets 70mg |
Alendronic acid (dưới dạng Alendronat natri) 70mg |
Viên nén |
36 tháng |
USP 41 |
Hộp 1 vỉ x 4 viên |
VN-22399-19 |
- Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)
- Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)
=> Như vậy, thuốc Alenta Tablets 70mg đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!









