Thực hành tốt phòng thí nghiệm là gì?
Thực hành tốt phòng thí nghiệm là gì? Xin chào Ban biên tập, tôi là Thủy Tiên hiện đang sống và làm việc tại Đồng Nai. Tôi hiện đang tìm hiểu về nguyên tắc thực hành tốt phòng thí nghiệm. Tôi có thắc mắc về một số thuật ngữ mong Ban biên tập giải đáp giúp. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi thực hành tốt phòng thí nghiệm là gì? Vấn đề này được quy định cụ thể tại văn bản nào? Mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe Ban biên tập.
Khái niệm thực hành tốt phòng thí nghiệm được quy định tại Khoản 1 Điều 2 Thông tư 04/2018/TT-BYT về quy định Thực hành tốt phòng thí nghiệm do Bộ Y tế ban hành, theo đó:
Thực hành tốt phòng thí nghiệm là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và Điều kiện tiến hành nghiên cứu phi lâm sàng trong hoạt động về dược đối với sức khỏe con người và an toàn môi trường được lập kế hoạch, thực hiện, giám sát, ghi lại, lưu trữ và báo cáo.
Trên đây là tư vấn về khái niệm thực hành tốt phòng thí nghiệm. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn nên tham khảo tại Thông tư 04/2018/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.
Chào thân ái và chúc sức khỏe!
