Thông tin chi tiết thuốc Seroquel XR
Được biết Cục Quản lý dược mới ban hành danh mục thuốc nước ngoài được cấp phép đăng ký lưu hành, cho tôi hỏi thuốc Seroquel XR có thuộc danh mục này không? Nếu có thì cho tôi xin thông tin chi tiết của loại thuốc này. Cảm ơn!
Căn cứ Mục 8 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
13 |
Seroquel XR (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited, địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) |
Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 200mg |
Viên nén phóng thích kéo dài |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22283-19 |
|
14 |
Seroquel XR (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited, địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) |
Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 300mg |
Viên nén phóng thích kéo dài |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22284-19 |
|
15 |
Seroquel XR (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited, địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) |
Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 50mg |
Viên nén phóng thích kéo dài |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22285-19 |
- Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (Đ/c: 10, Kallang Avenue #12-10 Aperia, Singapore 339510 - Singapore)
- Nhà sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Đ/c: 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware 19702, USA - USA)
=> Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Seroquel XR đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam, thông tin chi tiết thuốc này bạn xem tại quy định trên.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
