Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)?
Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu?
Mong anh/chị tư vấn!
Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)?
Mẫu 06A Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền) như sau:
Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền
(không bao gồm vị thuốc cổ truyền)
TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM
Tên thuốc: |
|
Dạng bào chế: |
|
Tên công ty đăng ký: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền). Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký) Địa chỉ: Điện thoại: Fax |
Tên cơ sở đóng gói (nếu có): Địa chỉ: Điện thoại: Fax : |
Điều kiện bảo quản: |
Hạn dùng: |
Đường dùng: |
Tiêu chuẩn1 |
Công thức bào chế (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)
Thành phần:
Tên dược liệu, bộ phận dùng |
Khối lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn21 |
|
|
|
|
Tá dược |
Hàm lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn21 |
|
|
|
|
Qui cách đóng gói:
__________________________
1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản
Hình từ Internet
Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền?
Mẫu 06B Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền như sau:
Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền
TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM
Tên vị thuốc cổ truyền: |
|
Phương pháp chế biến: |
|
Tên công ty đăng ký: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký) Địa chỉ: Điện thoại: Fax |
Tên cơ sở đóng gói (nếu có): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Điều kiện bảo quản: |
Hạn dùng: |
Tiêu chuẩn1 : |
Công thức chế biến (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)
Thành phần:
Tên dược liệu, bộ phận dùng |
Khối lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn22 |
|
|
|
|
Phụ liệu |
Hàm lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn22 |
|
|
|
|
Qui cách đóng gói:
__________________________
1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản
Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu?
Mẫu 06C Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu như sau:
Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu
TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM
Tên dược liệu: |
Bộ phận dùng: |
Tên khoa học: |
|
Tên công ty đăng ký: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký) Địa chỉ: Điện thoại: Fax |
Tên cơ sở đóng gói (nếu có): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Điều kiện bảo quản: |
Hạn dùng: |
Tiêu chuẩn1: |
|
Qui cách đóng gói: |
__________________________
1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản
Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)?
Mẫu 07A Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền) như sau:
Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền
(không bao gồm vị thuốc cổ truyền)
TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM
Tên thuốc: |
|
Dạng bào chế: |
|
Tên công ty đăng ký: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền). Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký) Địa chỉ: Điện thoại: Fax |
Tên cơ sở đóng gói (nếu có): Địa chỉ: Điện thoại: Fax : |
Điều kiện bảo quản: |
Hạn dùng: |
Đường dùng: |
Tiêu chuẩn1 |
Giấy đăng ký lưu hành: Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành: Gia hạn lần 1: Gia hạn lần 2: |
Ngày hết hạn giấy đăng ký: Ngày hết hạn gia hạn lần 1: Ngày hết hạn gia hạn lần 2: |
Công thức bào chế (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)
Thành phần:
Tên dược liệu, bộ phận dùng |
Khối lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn1 |
|
|
|
|
Tá dược |
Hàm lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn24 |
|
|
|
|
Qui cách đóng gói:
_________________________
1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản
Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền?
Mẫu 07B Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền như sau:
Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền
TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM
Tên vị thuốc cổ truyền: |
|
Phương pháp chế biến: |
|
Tên công ty đăng ký: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền). Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký) Địa chỉ: Điện thoại: Fax |
Tên cơ sở đóng gói (nếu có): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Điều kiện bảo quản: |
Hạn dùng: |
Tiêu chuẩn1: |
|
Giấy đăng ký lưu hành: Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành: Gia hạn lần 1: Gia hạn lần 2: |
Ngày hết hạn giấy đăng ký: Ngày hết hạn gia hạn lần 1: Ngày hết hạn gia hạn lần 2: |
Công thức chế biến (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)
Thành phần:
Tên dược liệu, bộ phận dùng |
Khối lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn1 |
|
|
|
|
Phụ liệu |
Hàm lượng |
Nhà sản xuất |
Tiêu chuẩn1 |
|
|
|
|
Qui cách đóng gói:
_________________________
1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản
Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu?
Mẫu 07C Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu như sau:
Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu
TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM
Tên dược liệu: |
|
Tên công ty đăng ký: Địa chỉ: Điện thoại: Fax : |
Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền). Địa chỉ: Điện thoại : Fax: |
Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký) Địa chỉ: Điện thoại: Fax |
Tên cơ sở đóng gói (nếu có): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: |
Điều kiện bảo quản: |
Hạn dùng: |
Tiêu chuẩn1: |
|
Giấy đăng ký lưu hành: Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành: Gia hạn lần 1: Gia hạn lần 2: |
Ngày hết hạn giấy đăng ký: Ngày hết hạn gia hạn lần 1: Ngày hết hạn gia hạn lần 2: |
Qui cách đóng gói:
_________________________
1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản
Trân trọng!









