Mục đích ban hành danh mục thuốc hiếm
Tôi nghe nói Bộ y tế mới ban hành Thông tư mới ban hành danh mục các loại thuốc hiếm, vậy cho hỏi việc ban hành Danh mục thuốc hiến nhằm mục đích gì?
Theo Điều 3 Thông tư 26/2019/TT-BYT (Có hiệu lực ngày 15/10/2019) đã đưa ra mục đích của việc ban hành danh mục thuốc hiếm, cụ thể như sau:
*Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp là cơ sở để:
- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét miễn, giảm dữ liệu lâm sàng, miễn một hoặc một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành đối với thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều 18 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét dữ liệu nghiên cứu độ ổn định đối với thuốc theo quy định tại điểm a Khoản 2 Điều 25 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan quản lý nhà nước ưu tiên trong trình tự, thủ tục trong đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan quản lý nhà nước cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định của pháp luật;
- Thực hiện việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc theo quy định về tỉ lệ hao hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
*Danh mục thuốc không sẵn có là cơ sở để cơ quan, tổ chức có liên quan thực hiện:
- Cơ quan quản lý nhà nước ưu tiên trong trình tự, thủ tục trong đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Thông tư 32/2018/TT-BYT;
- Cơ quan quản lý nhà nước cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định của pháp luật;
- Thực hiện việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc theo quy định về tỉ lệ hao hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Trên đây là mục đích của việc ban hành danh mục thuốc hiếm.
Trân trọng!
