Cách ghi nhãn thuốc về nội dung số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất được quy định như thế nào?
Cách ghi nhãn thuốc về nội dung số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi có vấn đề muốn hỏi như sau: Tôi làm việc bên quản lý thị trường, chủ yếu là tiếp xúc với các hoạt động về quản lý dược. Hiện nay có rất nhiều những loại thuốc, sản phẩm chức năng vi phạm các quy định về nhãn mác. Nay tôi muốn hỏi: Cách ghi nhãn thuốc về nội dung số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất được quy định như thế nào? Bao gồm những nội dung gì? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này? Mong Ban biên tập Thư Ký Luật trả lời giúp tôi. Xin cám ơn! Tấn Hưng Nguyễn, HN.
Cách ghi nhãn thuốc về nội dung số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất được quy định tại Khoản 2 và 3 Điều 23 Thông tư 06/2016/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, theo đó:
"2. Số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu
a) Số đăng ký: ghi đầy đủ là “Số đăng ký” hoặc ghi chữ viết tắt là “SĐK” kèm theo ký hiệu số đăng ký do Bộ Y tế quy định và cấp cho thuốc lưu hành.
b) Số giấy phép nhập khẩu: ghi đầy đủ “Số giấy phép nhập khẩu” hoặc ghi theo chữ viết tắt trên nhãn là “GPNK” kèm theo số giấy phép do đơn vị chức năng thuộc Bộ Y tế quy định và cấp cho thuốc lưu hành.
3. Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng
Số lô sản xuất được viết tắt là: “Số lô SX”, “Lô SX”, “LSX” hoặc “SLSX” kèm theo thông tin về ký hiệu số lô sản xuất. Thông tin và cấu trúc của ký hiệu số lô sản xuất do nhà sản xuất tự quy định."
Trên đây là trả lời của Ban biên tập Thư Ký Luật về cách ghi nhãn thuốc về nội dung số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, được quy định tại Thông tư 06/2016/TT-BYT. Bạn vui lòng tham khảo văn bản này để có thể hiểu rõ hơn.
Trân trọng!
