Danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán từ ngày 15/5/2024?

Danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán từ ngày 15/5/2024?

Tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT có quy định danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán như sau:

Ghi chú: Hệ thống phải bảo đảm đồng bộ theo quy định của chủ sở hữu thiết bị y tế

Khi nào áp dụng đàm phán giá?

Tại Điều 28 Luật Đấu thầu 2023 có quy định về đàm phán giá như sau:

Đàm phán giá

1. Đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu sau đây:

a) Mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu;

b) Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất.

2. Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc áp dụng hình thức đàm phán giá, ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy định quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.

Như vậy, đàm phán giá được áp dụng khi:

- Mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu;

- Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất.

Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá phải đáp ứng các tiêu chí nào?

Tại Điều 1 Thông tư 05/2024/TT-BYT có quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá như sau:

Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

1. Thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố;

b) Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).

2. Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được đưa vào danh mục phải đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam;

b) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.

Như vậy, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá phải đáp ứng các tiêu chí sau:

- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam;

- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.

Đơn vị nào được đàm phán giá thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm?

Tại Điều 3 Thông tư 05/2024/TT-BYT có quy định đơn vị đàm phán giá như sau:

Đơn vị đàm phán giá

1. Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Điều 2 Thông tư này do đơn vị được Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện (sau đây viết tắt là Đơn vị đàm phán giá).

2. Nhiệm vụ của Đơn vị đàm phán giả:

a) Xây dựng, phê duyệt và thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá;

b) Xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo hình thức đàm phán giá;

c) Xây dựng, thẩm định và phê duyệt hồ sơ yêu cầu;

d) Tổ chức đánh giá hồ sơ đề xuất;

đ) Xây dựng và phê duyệt các phương án đàm phán giá;

e) Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả đàm phán giá;

g) Ký thỏa thuận khung hoặc ký hợp đồng với nhà thầu trúng thầu;

h) Tham gia giám sát, điều tiết việc cung cấp, sử dụng các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đã được lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá;

i) Tham gia tất cả các bước của quy trình đàm phán giá và tổng hợp, cung cấp các thông tin liên quan trong quá trình thực hiện đàm phán giá;

k) Thực hiện các nhiệm vụ khác được Bộ trưởng Bộ Y tế giao.

Như vậy, đơn vị được đàm phán giá thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm là đơn vị được Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện.

Trân trọng!