Thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu y sinh học là gì?
Thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu y sinh học là gì? Xin chào Ban biên tập, tôi tên là Tường Viên. Tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Cụ thể, Ban biên tập cho tôi hỏi: Thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu y sinh học là gì? Văn bản pháp luật nào quy định về vấn đề này? Mong nhận được sự phản hồi từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn!
Căn cứ theo Khoản 27 Điều 3 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì vấn đề này được quy định như sau:
- Thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu y sinh học (Clinical Trial) là nghiên cứu y sinh học trong đó người tham gia được phân vào một hoặc nhiều can thiệp theo kế hoạch đã có từ trước của nghiên cứu viên nhằm đánh giá tác động của các can thiệp đó lên sức khỏe con người.
Trên đây làn nội dung trả lời về khái niện thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu y sinh học. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.
Trân trọng!
