Đề cương nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người là gì?
Đề cương nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người là gì? Xin chào Ban biên tập, tôi tên là Trường Sơn. Tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Cụ thể, Ban biên tập cho tôi hỏi: Đề cương nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người được quy định là gì? Văn bản pháp luật nào quy định về vấn đề này? Mong nhận được sự phản hổi từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn!
Căn cứ theo Khoản 5 Điều 3 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì vấn đề này được quy định như sau:
Đề cương nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người (Research protocol) là tài liệu hoặc tập hợp các tài liệu mô tả chi tiết về nghiên cứu bao gồm kiến thức cơ bản, lý do, mục tiêu, thiết kế, phương pháp, cách tổ chức, tiến hành nghiên cứu, các thuyết minh về đạo đức và thống kê trong nghiên cứu và các nội dung, thông tin khác liên quan đến nghiên cứu.
Trên đây là câu trả lời về khái niệm đề cương nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.
Trân trọng!
