Điểm mới về các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo được ghi trên thuốc

Kể từ ngày 01/6/2018, Thông tư 01/2018/TT-BYT của Bộ Y tế chính thức có hiệu lực thi hành; trong đó, đáng chú ý là bổ sung thêm quy định về các dấu hiệu cần lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc.

 

Theo đó, các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc được ghi rõ trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, gồm có:

  • Các dòng chữ “Để xa tầm tay trẻ em”, “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.

  • Đối với thuốc kê đơn, trên nhãn bao bì ngoài phải ghi ký hiệu “Rx” tại góc bên trái của tên thuốc và dòng chữ “Thuốc kê đơn”. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải ghi ký hiệu “Rx” tại góc bên trái của tên thuốc và dòng chữ “Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc”.

  • Đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc thuốc khác: Thuốc phóng xạ phải ghi dòng chữ “THUỐC PHÓNG XẠ”, kiểu chữ đậm, in hoa; Thuốc thuộc Danh mục thuốc độc phải ghi dòng chữ khuyến cáo “THUỐC ĐỘC”, kiểu chữ đậm, in hoa; Thuốc phục vụ chương trình y tế phải ghi “Thuốc chương trình, không được bán”; Thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, ghi là “Thuốc viện trợ, không được bán”; Thuốc dùng cho mục đích thử nghiệm lâm sàng, trên nhãn ghi “Thuốc dùng cho thử lầm sàng. Cấm dùng cho mục đích khác”.

Ngoài các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo nêu trên thì tùy vào loại thuốc sẽ có những lưu ý và khuyến cáo khác như:

  • Thuốc tiêm: Trên nhãn thuốc tiêm hoặc truyền phải ghi cụ thể đầy đủ hoặc ghi tắt đường dùng của thuốc tiêm như sau: tiêm bắp (tb), tiêm dưới da (tdd), tiêm tĩnh mạch (ttm), tiêm truyền tĩnh mạch (tttm) hoặc các cách tiêm cụ thể khác;

  • Thuốc nhỏ mắt, tra mắt: Ghi dòng chữ: “Thuốc nhỏ mắt” hoặc “Thuốc tra mắt”. Thuốc nhỏ mũi ghi dòng chữ: “Thuốc nhỏ mũi”; thuốc nhỏ tai ghi dòng chữ “Thuốc nhỏ tai”;

  • Thuốc dùng ngoài da phải ghi dòng chữ: “Thuốc dùng ngoài”; Thuốc đóng ống để uống phải ghi dòng chữ: “Không được tiêm”;

  • Đối với các thuốc có yêu cầu phải lắc kỹ trước khi dùng (Ví dụ: Thuốc hỗn dịch, thuốc bột, thuốc cốm đa liều dùng để uống có yêu cầu pha thành hỗn dịch hoặc dạng bào chế sau khi pha dễ lắng, đọng hoặc tách lớp) phải ghi rõ dòng chữ: “Lắc kỹ trước khi dùng”.

Xem thêm các nội dung khác tại Thông tư 01/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/6/2018.


Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn

Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;