(Sau đây gọi tắt là các Đơn vị).

Cục Quản lý Dược đã nhận được ý kiến của một số Đơn vị về các quy định liên quan đến việc phê duyệt mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược và Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Để việc triển khai các quy định trên được thống nhất, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

Theo quy định tại điểm đ khoản 2 Điều 46 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc được mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất và thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất theo kết quả trúng thầu của cơ sở (kế hoạch đấu thầu đã được người có thẩm quyền phê duyệt, việc lựa chọn nhà thầu được thực hiện theo quy định tại Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 và các văn bản hướng dẫn Luật). Các cơ sở kinh doanh đã trúng thầu cung cấp các thuốc trên cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc phải chịu trách nhiệm cung cấp đầy đủ và kịp thời thuốc theo đúng kết quả trúng thầu. Việc mua bán các thuốc trên không cần lập dự trù và phê duyệt của Sở Y tế (như quy định trước đây tại Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/06/2014 quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc).

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác mua thuốc không theo kết quả trúng thầu phải lập hồ sơ đề nghị mua thuốc đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở theo quy định tại khoản 3 Điều 6 Thông tư số 20/2017/TT-BYT để được xem xét, phê duyệt trước khi mua các thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất và thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất để phục vụ cho nhu cầu điều trị, nghiên cứu, kiểm nghiệm của cơ sở.

Trong quá trình triển khai, thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị các Sở Y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị sản xuất, nhập khẩu báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn, giải quyết, tuyệt đối không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc phục vụ công tác điều trị bệnh cho nhân dân, đặc biệt là các thuốc dùng trong các trường hợp cấp cứu.

Trường hợp có khó khăn, vướng mắc xin liên hệ Phòng Quản lý kinh doanh Dược - Cục Quản lý Dược, điện thoại: 024.38461525.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện.