Chính phủ mới đây đã ký ban hành Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo quy định tại Nghị định 169, cơ sở thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế phải có ít nhất 01 người có chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế và phải tiến hành công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Hồ sơ công bố bao gồm:
Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế;
Bản kê khai nhân sự, kèm theo bản gốc hoặc bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của từng người thực hiện phân loại trang thiết bị y tế có tên trong bản kê khai nhân sự;
Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở hoặc giấy chứng nhận đầu tư.
Xem chi tiết thủ tục công bố tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 31/12/2018.
- Thanh Lâm -
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | [email protected] |